La introducción de PrEP en un gran estudio diseñado para descubrir si los anticonceptivos aumentaban el riesgo de VIH en las mujeres permitió un «experimento natural» para ver si reducía la incidencia de VIH en los participantes del ensayo, la 23a Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2020: Virtual).
La profesora Deborah Donnell, del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson de la Universidad de Washington, dijo a los asistentes que la introducción de PrEP en el Estudio ECHO redujo la incidencia del VIH en los participantes en un 55%.
ECHO aleatorizó a 7829 mujeres en Eswatini, Kenia, Sudáfrica y Zambia para usar un dispositivo intrauterino de cobre, un implante de levonorgestrel o inyecciones de acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA) como anticonceptivos y para ver si alguno de ellos aumentaba el riesgo de contraer el VIH, como se había especulado en el caso de DMPA. El estudio no encontró indicios de un riesgo elevado de VIH.
ECHO comenzó en diciembre de 2015 y finalizó en octubre de 2018. En noviembre de 2017, una consulta con las partes interesadas en Ciudad del Cabo recomendó que la PrEP se pusiera a disposición de los participantes del ensayo. Todos los sitios en Sudáfrica proporcionaron PrEP in situ entre marzo y junio de 2018. Los participantes del estudio en otros países fueron remitidos a otras clínicas para PrEP y no se incluyen en este análisis.
Las tres cuartas partes de los participantes de ECHO (5670 mujeres) se inscribieron en Sudáfrica. De estos, algunos ya habían terminado el estudio, pero 2043 tuvo algún tiempo en el estudio después de la introducción de PrEP. De estos, 543 (26,6%) iniciaron PrEP.
«Solo un 25% de las mujeres del estudio ECHO tomaron PrEP, produjo una caída de más del 50% en la tasa de infección por VIH».
Se utilizaron dos definiciones diferentes de disponibilidad de PrEP. Esto se debe a que se reconoció que algunas mujeres podrían haber solicitado PrEP antes de su visita programada, que tenía lugar cada tres meses. En el primer método, si la PrEP había estado disponible en algún momento en los tres meses anteriores, se consideraba que la PrEP estaba disponible durante los tres meses completos. En el segundo método, solo se compararon los períodos definitivamente “con” y “sin” la disponibilidad de PrEP.
Al final, esto hizo poca diferencia en los datos. Entre el uno y el tres por ciento de las mujeres habían comenzado la PrEP antes de la fecha de acceso de la ECHO PrEP, pero según ambas medidas, el 25% de ellas iniciaron la PrEP después. No hubo diferencias significativas en los períodos anteriores o posteriores al acceso a la PrEP en la proporción de mujeres que habían tenido una nueva pareja desde su última visita (5%), la proporción que había tenido dos o más parejas (5-6%) o el proporción que había tenido relaciones sexuales sin condón (65-67%).
Si se utilizó el método que contó los períodos durante los cuales se introdujo la PrEP, la incidencia del VIH antes de la introducción de la PrEP fue del 4,65% y después de su introducción fue del 2,16%. Esta fue una reducción del 55% en la incidencia del VIH. Si se excluyeron los períodos que abarcan la introducción de PrEP y solo se contaron los períodos definitivamente “sin” y “con” la disponibilidad de PrEP, entonces la incidencia de VIH antes de PrEP fue de 5.00% y después de PrEP fue de 2.29%. Esto condujo a una reducción del 57% en la incidencia del VIH.
En otras palabras, solo un 25% de consumo de PrEP por las mujeres en el estudio de ECHO produjo una caída de más del 50% en la tasa de infección por VIH. La razón por la cual la PrEP tuvo un efecto desproporcionado con respecto a su uso aparente fue porque las mujeres que accedieron a la PrEP eran, en general, las de mayor riesgo.
Esto sugiere que si las mujeres con mayor riesgo de contraer el VIH obtienen PrEP, o si las mujeres juzgan correctamente cuando tienen un riesgo excepcional de VIH y cubren esos períodos con PrEP, entonces puede tener un mayor efecto en la prevención de lo previsto.
«Estos son algunos de los únicos datos que proporcionan una evaluación rigurosa de que ofrecer PrEP a las mujeres en África se asocia con una disminución sustancial en la incidencia del VIH», comentó Donnell.Referencias
Donnell D y col. La incorporación de PrEP en el estándar de prevención en un ensayo clínico se asocia con una reducción de la incidencia del VIH: evidencia del ensayo ECHO. 23a Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2020: Virtual), resumen OAC0105, 2020.
Crédito de imagen completa: Dominic Chavez / Global Financing Facility. Disponible en www.flickr.com/photos/thegff/40927116523/ bajo una licencia Creative Commons CC BY-NC-ND 2.0