Por Jonna Lorenz
Un ensayo aleatorizado multicéntrico de pacientes en Europa e India mostró mejoras en la mortalidad entre los pacientes con COVID-19 que recibieron una dosis más alta de dexametasona.
Una dosis más alta de dexametasona puede ser segura y beneficiosa para los pacientes con COVID-19 que tienen hipoxemia severa, encontró un estudio reciente.
El ensayo internacional, multicéntrico y aeatorizado, publicado en JAMA , incluyó a 1.000 pacientes hospitalizados con COVID-19 en 26 hospitales de Europa e India entre agosto de 2020 y mayo de 2021.
Los participantes requirieron al menos 10 litros por minuto de oxígeno suplementario o ventilación mecánica y se incluyeron en dos grupos, con 503 pacientes que recibieron 12 mg de dexametasona intravenosa al día durante un máximo de 10 días y 497 recibieron 6 mg al día de dexametasona intravenosa.
«Es probable que los pacientes con COVID-19 que necesitan una suplementación intensiva de oxígeno se beneficien en general de una dosis más alta de dexametasona», dijo a Contagion el autor correspondiente Anders Perner, MD, PhD, profesor de cuidados intensivos en Rigshospitalet en Copenhague, Dinamarca.
A los 28 días, la mediana del número de días con vida sin soporte vital fue de 22 (IQR, 6,0-28,0 días) entre el grupo que recibió 12 mg / día de dexametasona en comparación con 20,5 (IQR, 4,0-28,0 días) en el grupo de dosis más baja. .
A los 28 días, la mortalidad fue del 27,1% entre los que recibieron la dosis más alta en comparación con el 32,3% en el grupo que recibió 6 mg / día de dexametasona (riesgo relativo ajustado, 0,86 [IC del 99%, 0,68-1,08]). A los 90 días, la mortalidad fue del 32% y 37,7% respectivamente (riesgo relativo ajustado, 0,87 [IC del 99%, 0,70-1,07]).
Se informaron eventos adversos graves entre el 11,3% en el grupo de 12 mg / día y el 13,4% en el grupo de 6 mg / día (riesgo relativo ajustado, 0,83 [IC del 99%, 0,54-1,29]).
«El informe del COVID STEROID 2 Trial Group en esta edición de JAMA agrega datos importantes a la base de evidencia de las terapias para COVID-19, basado en un ensayo bien ejecutado realizado en múltiples lugares durante la pandemia», Steven A. Webb, MD, PhD ; Alisa M. Higgins, PhD ; y Colin J. McArthur, MBChB , escribió en un editorial asociado . “Los resultados plantean la gran posibilidad de que los resultados del tratamiento para COVID-19 puedan mejorarse aún más mediante el uso de dosis más altas de glucocorticoides; sin embargo, se necesitan ensayos adicionales para confirmar esto y determinar qué dosis es la óptima «.
El ensayo aleatorio COVID STEROID 2 fue supervisado por la Colaboración para la Investigación en Cuidados Intensivos y el Instituto George para la Salud Global con un protocolo aprobado por la Agencia Danesa de Medicamentos, el comité de ética de la Región Capital de Dinamarca y los hospitales participantes y financiación de la Fundación Novo Nordisk. .
“Fue muy positivo experimentar la disposición que tenían los donantes, administradores, médicos, pacientes y familiares. la preparación y realización de un ensayo clínico en circunstancias muy desafiantes ”, dijo Perner.
Los resultados no fueron estadísticamente significativos para respaldar el cambio en la práctica y es posible que el estudio no haya tenido el poder estadístico suficiente para detectar diferencias estadísticamente significativas. Se necesita más investigación para confirmar los resultados y determinar la dosis óptima.
“Analizaremos el efecto de la dosis más alta (12 mg) frente a la dosis estándar (6 mg) de dexametasona sobre la mortalidad y la calidad de vida a los 180 días y también combinaremos nuestros datos con los de ensayos similares para obtener una estimación del efecto de la totalidad de la evidencia», dijo Perner.