Por Rachel Lutz
Las personas con VIH que están bien controladas mediante la terapia antirretroviral (ART) pueden recibir de forma segura la vacuna AstraZeneca COVID-19, según un artículo publicado en The Lancet HIV .
Investigadores de la Universidad de Oxford realizaron un ensayo de fase 2/3 en adultos de 18 a 55 años con VIH para comprender y explorar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1) para personas con VIH. Los participantes fueron elegibles para el ensayo si estaban en TAR con cargas virales de VIH en plasma indetectables, más recuentos de CD4 de más de 350 células por μL entre el 5 y el 24 de noviembre de 2020. Luego, los participantes recibieron 2 dosis de la vacuna de AstraZeneca COVID-19, con las dosis espaciadas de 4 a 6 semanas. Los investigadores compararon todos los resultados con un grupo de control con las mismas edades y estrategias de dosificación que el grupo con VIH.
Los 54 participantes del estudio con VIH eran hombres, anotaron los autores del estudio, y la mayoría de ellos se reportaron como blancos. La mediana de edad fue de 42,5 años.
La cohorte VIH-negativa incluyó a 50 participantes (26 hombres, 24 mujeres) y la mediana de edad fue de 38,5 años. La mayoría de la cohorte VIH-negativa también informó como blanca, informaron los autores del estudio.
Los autores del estudio no informaron eventos adversos graves entre los participantes, aunque se produjeron reacciones locales y sistémicas durante los primeros 7 días después de la primera dosis, incluido dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, malestar general, escalofríos, dolor muscular, dolor articular y náusea. Las frecuencias de estos efectos secundarios ocurrieron de manera similar entre el grupo con y sin VIH, informaron los autores del estudio.
Los anticuerpos contra la proteína de pico COVID-19 alcanzaron su punto máximo en el día 42, según los autores del estudio, y se mantuvieron hasta el día 56, que fue 2 semanas después de la segunda dosis. Los autores del estudio agregaron que no observaron correlación entre la magnitud de la respuesta de IgG anti-pico en el día 56 y el recuento de células CD4 o la edad.
En los días 14 y 28, los autores del estudio no encontraron diferencias en la respuesta entre la cohorte VIH negativa, pero dijeron que las respuestas de los pacientes VIH positivos fueron significativamente más altas en los días 42 y 56. Además, en el día 56, los autores del estudio observaron no hay correlación con la respuesta de anticuerpos y el recuento de CD4 o la edad.
“Estos datos preliminares muestran que la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 administrada como dosis de refuerzo inicial administrada con 4 a 6 semanas de diferencia fue bien tolerada y produjo respuestas inmunes equivalentes en personas que viven con el VIH que están bien controladas con TAR en comparación con una población adulta similar sin VIH ”, concluyeron los autores del estudio, al tiempo que señalaron que el estudio está en curso. «Estos hallazgos sugieren que no es necesario ajustar la dosis de la vacuna para las personas con VIH que reciben TAR y que tienen recuentos de CD4 de más de 350 células por μL».
Los autores del estudio también notaron que el tamaño de la muestra (54 participantes con VIH) era demasiado pequeño para informar protección contra la infección. Sin embargo, la respuesta inmunológica medida que observaron coincidió con la respuesta medida a estudios similares y más grandes de participantes VIH negativos. Y, en esos estudios más grandes, ha aumentado la evidencia de que la vacunación conduce a una reducción en los casos sintomáticos y las admisiones hospitalarias, incluso entre las variantes de COVID-19, escribieron.
«Nuestros hallazgos de respuestas inmunes sólidas a la vacuna ChAdOx1 nCoV-19, independientemente del estado serológico del VIH, son alentadores y refuerzan el mensaje de que las personas que viven con el VIH deben recibir apoyo para recibir la vacuna».
En: https://www.contagionlive.com/view/astrazeneca-covid-vaccine-safe-for-people-with-hiv-on-art