Absence de données contradictoires avec l'ACIP en attendant la décision de la FDA concernant les inhibiteurs de la pompe à protons.
Par Molly Walker , rédactrice adjointe de MedPage Today
Les doses de rappel « combinées » ou « correspondantes » du vaccin contre la COVID-19 ont suscité le plus de discussions mercredi lors d’une réunion du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) du CDC.
Bien que l'ACIP n'ait pas pu formuler de recommandations provisoires officielles sur les doses de rappel (elle attend la décision réglementaire de la FDA concernant la troisième dose du vaccin Pfizer (Commonwealth)), le personnel du CDC a demandé au comité quels étaient les points les plus importants à aborder concernant les doses de rappel.
On a beaucoup parlé du rappel « hétérologue », mais peu de données ont filtré. Le Dr John Beigel, membre de liaison de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a indiqué que les données complètes d'une étude portant sur les rappels de Moderna, Johnson & Johnson et Pfizer seraient disponibles cet automne. L'immunogénicité, ainsi que la réponse des lymphocytes T, seront évaluées aux jours 15 et 29, a-t-il précisé.
Sarah Long, médecin à la faculté de médecine de l'université Drexel de Philadelphie, a décrit une « panique majeure en matière de santé publique » si les personnes vaccinées avec une primo-vaccination autre que celle de Pfizer ne pouvaient pas recevoir de dose de rappel, étant donné qu'il n'existe aucune donnée officielle sur le mélange des vaccins.
« Cela va laisser la moitié des personnes vaccinées… ayant reçu un vaccin et se voyant dire qu’elles risquent désormais une diminution de leur immunité et une hospitalisation, et qu’elles ne peuvent pas recevoir de dose de rappel », a-t-il déclaré, ajoutant qu’ils doivent résoudre le problème du mélange et de la correspondance des vaccins et « si nous sommes prêts à effrayer les personnes ayant reçu le vaccin Moderna ».
Le Dr Wilbur Chen, de l'Université du Maryland à Baltimore, a convenu que les recommandations de l'ACIP ne devraient pas « contraindre un patient à suivre le schéma vaccinal initial qu'il a reçu pour cette dose de rappel ». Il a déclaré espérer que le comité puisse réviser ces recommandations afin qu'elles soient « indépendantes du schéma vaccinal initial ».
Cependant, le Dr Doran Fink, membre de liaison de la FDA, a déclaré que du point de vue de l'agence, « les données ne sont pas disponibles pour déterminer l'interchangeabilité de "différents pilotes" avec une série primaire ».
Beth Bell, médecin à l'Université de Washington à Seattle, a également demandé des précisions sur le point de savoir si les recommandations de l'ACIP ne s'appliqueraient qu'aux personnes ayant reçu la primo-vaccination de Pfizer.
Si la FDA délivre une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA), « la politique de l'ACIP devra être cohérente avec le libellé de ces conditions d'utilisation », a déclaré Amanda Cohn, MD, du CDC.
Alors que l'ACIP a jusqu'à présent formulé toutes ses recommandations sur des vaccins individuels contre la COVID-19, la présidente de l'ACIP, Grace Lee, médecin à l'université de Stanford en Californie, a déclaré qu'elle pensait qu'à terme, les recommandations concernant les vaccins contre la COVID devraient être traitées comme celles concernant la grippe, c'est-à-dire généralisées à une population contre un produit particulier, ce qui « serait logique du point de vue de la santé publique », a-t-elle déclaré.
Les membres du comité ont également estimé qu'il était important de préciser que l'objectif d'un programme de vaccination est de prévenir les maladies graves et les décès, étant donné que le vaccin a peu de chances d'empêcher la transmission.
Helen Keipp Talbot, MD, MPH, de l'Université Vanderbilt à Nashville, a ajouté que les objectifs de la vaccination de groupes tels que les travailleurs de la santé seraient « de réduire les cas bénins afin que les travailleurs de la santé puissent retourner au travail ».
Le personnel des CDC a également présenté des données concernant les personnes ayant reçu une troisième dose du vaccin après l'autorisation d'utilisation d'urgence (AUU) de la FDA. Ces données n'ont révélé aucun risque accru d'effets indésirables après cette troisième dose. Bien qu'un cas préliminaire de myocardite ait été observé, il s'agissait d'un homme de 73 ans, 22 jours après la vaccination. Le personnel des CDC a donc précisé qu'il était peu probable que ce cas soit lié au vaccin.
Vendredi, le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés de la FDA a recommandé une troisième dose du vaccin Pfizer pour les personnes âgées et les groupes à haut risque aux États-Unis , rejetant l'approbation d'une troisième dose pour toutes les personnes de 16 ans et plus, comme le fabricant Pfizer le demandait.
Le comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) doit se réunir jeudi en prévision d'une décision de la FDA.