#6: NIH y la Fundación Bill y Melinda Gates para colaborar en los avances en la cura genética del VIH han llevado al desarrollo de tratamientos eficaces basados en genes para afecciones que incluyen ceguera y ciertos tipos de leucemia. Ahora, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Fundación Bill y Melinda Gates han anunciado que se invertirán $ 200 millones en los próximos 4 años para desarrollar curas basadas en genes para el VIH y la enfermedad de células falciformes.

Cada organización invertirá $ 100 millones con la intención de hacer que las curas efectivas y asequibles estén disponibles a nivel mundial

«Esta colaboración es un ambicioso paso adelante, aprovechando las herramientas científicas más avanzadas y la considerable infraestructura global de investigación del VIH de los NIH para un día proporcionar una cura y poner fin a la pandemia mundial del VIH», dijo Anthony S. Fauci, MD, director de National Instituto de Alergias y Enfermedades Infecciosas, parte del NIH, en un  comunicado de prensa . «Estamos tomando en cuenta a aquellos con la mayor necesidad en la base de este esfuerzo, para garantizar que, si se realiza, este logro excepcional de salud pública sea accesible para todos».

La colaboración se centrará en 2 áreas principales de coordinación. La primera área es identificar posibles curas candidatas para ambas enfermedades para la evaluación preclínica y clínica, que serán cofinanciadas por los 2 grupos. La segunda área de colaboración es definir oportunidades a largo plazo para trabajar con socios africanos en el avance de opciones viables para ensayos clínicos de fase tardía, para los cuales la financiación se determinará en función del progreso.

# 5: Poner fin a la epidemia de VIH para 2030: ¿es factible la promesa de Trump? Public Health Watch

Durante el  discurso de el presidente Donald Trump prometió poner fin a la epidemia de VIH en los Estados Unidos para 2030.

Sin embargo, es un objetivo admirable que algunos expertos en enfermedades infecciosas trabajen en la primera línea de la investigación del VIH / SIDA. y el tratamiento dice que lograrlo puede significar un pivote político en varias posiciones clave de política interna, incluidas las relacionadas con la Ley de Cuidado de Salud Asequible (ACA), los derechos LGBT y la atención médica de las mujeres.

«Ninguna fuerza en la historia ha hecho más para promover la condición humana que la libertad estadounidense», dijo el comandante en jefe la semana pasada en Capitol Hill. “En los últimos años, hemos logrado un progreso notable en la lucha contra el VIH y el SIDA. Los avances científicos han puesto al alcance un sueño que antes era distante. Mi presupuesto pedirá a los demócratas y republicanos que hagan el compromiso necesario para eliminar la epidemia del VIH en los Estados Unidos dentro de 10 años. Juntos, venceremos al SIDA en Estados Unidos «.

Según los comentarios de seguimiento de los líderes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE. UU. (CDC), los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y los Servicios de Salud y Humanos (HHS), parece que el presidente Trump espera aprovechar el trabajo de los predecesores Bill Clinton, que expandió significativamente los NIH, duplicando efectivamente los recursos asignados a la investigación del VIH / SIDA a más de $ 3 mil millones anuales; George W. Bush, quien lanzó  PEPFAR  (Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA) y supervisó la contribución del país al Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la TB y la malaria; y Barack Obama, cuya administración desarrolló la primera  estrategia nacional contra el VIH / SIDA  y presionó para que se aprobara el ACA.

# 4: Segundo paciente logra la remisión del VIH a largo plazo

La ausencia de rebote viral del VIH se observó durante 16 meses después de la interrupción de la terapia antirretroviral a los 17 meses después de un trasplante de células madre hematopoyéticas CCR5-d32 alogénicas únicas usando un enfoque de no irradiación con solo enfermedad leve de injerto contra huésped.

Según  Reuters , Ravindra Gupta, profesora y bióloga del VIH que codirigió un equipo de médicos que trataban al hombre, describió a su paciente como «funcionalmente curado» y «en remisión», pero advirtió: «Es demasiado pronto para decir que está curado».

Esta documentación es similar solo a la del llamado «paciente de Berlín», Timothy Ray Brown.

Los detalles sobre este paciente, conocido como el paciente de Londres, se presentaron en una sesión de resumen oral de última hora en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas ( CROI 2019 ) y se publicaron en la revista  Nature .

El paciente de Berlín fue «curado del VIH» después de 2 trasplantes de células madre hematopoyéticas consecutivas (TCMH) con irradiación corporal total. Sin embargo, no está claro qué aspectos del tratamiento contribuyeron a este único caso conocido de cura del VIH.

El paciente londinense ha sido descrito como un hombre infectado con VIH diagnosticado con linfoma de Hodgkin que se sometió a un TCMH alogénico utilizando un donante homocigoto CCR5d32. El recuento mínimo de CD4 fue de 290 células / mm y la carga viral basal fue de 180,000 copias / ml.

La terapia antirretroviral que comprende tenofovir disoproxil fumarato / emtricitabina / efavirenz se inició en 2012 y, durante los episodios de interrupción del tratamiento antirretrovírico, los investigadores observaron resistencia al rebote viral y al inhibidor de la transcriptasa inversa de nucleósidos.

El linfoma de Hodgkin fue resistente a la quimioterapia de primera línea y otros regímenes de tratamiento.

Se identificó un donante homocigoto CCR5d32 no relacionado con 1 desaparición alélica en el gen HLA-B.

# 3: California firma SB 159 en la ley, En su redactor jefe de diciembre, Jason C. Gallagher, PharmD, FCCP, FIDP, FIDSA, BCPS, discutió un gran paso en la profilaxis previa a la exposición y la profilaxis posterior a la exposición. Lea un extracto de esta carta a continuación:

Algo novedoso en la práctica de enfermedades infecciosas ha ocurrido y, como muchos grandes cambios, no está exento de controversia. En octubre, el gobernador Gavin Newsom de California firmó la ley SB 159. 1  Esta legislación permite a los farmacéuticos dispensar un suministro de hasta 60 días de antirretrovirales para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) o la profilaxis posterior a la exposición (PEP) sin receta, siempre que se cumplan ciertas condiciones. La ley entra en vigencia en julio.

Algunas condiciones incluyen limitar el suministro del medicamento a 60 días, requerir que los farmacéuticos dispensadores completen un programa educativo aprobado, documentar una prueba de VIH negativa o una prueba de VIH negativa en la farmacia en el momento de la dispensación (no se requiere PEP) y notificar al paciente médico de atención primaria. También requiere que el programa estatal de Medicaid, Medi-Cal, cubra el costo del medicamento y prohíbe que el seguro comercial requiera autorización previa para dispensarlo.

Alguna controversia siguió a SB 159 mientras se abría camino a través de la legislatura, lo que condujo a algunas de esas condiciones. Me enteré de la ley propuesta en marzo, cuando asistí a una conferencia de la Asociación de Enfermedades Infecciosas de California. Durante un foro abierto sobre el proyecto de ley, los farmacéuticos asistentes expresaron su preocupación por los pacientes que caen dentro y fuera de la atención sin seguimiento y la posibilidad de que los farmacéuticos ocupados en entornos comunitarios asuman responsabilidades para las que no están preparados.

# 2: Descovy (F / TAF) aprobado para PrEP pero no para todos En octubre, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó emtricitabina 200 mg y tenofovir alafenamida 25 mg (F / TAF; Descovy) para la profilaxis previa a la exposición ( PrEP) para reducir el riesgo de infección por VIH a través del sexo, excluyendo a las que tienen sexo vaginal receptivo. La aprobación fue otorgada a Gilead Sciences.

F / TAF no está indicado en individuos con riesgo de infección por VIH por sexo vaginal receptivo porque no se ha evaluado la efectividad en esta población.

F / TAF se evaluó en un ensayo multinacional aleatorizado, doble ciego, que incluyó a 5387 hombres VIH negativos y mujeres transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres y estaban en riesgo de infección por VIH. Este ensayo evaluó la seguridad y la eficacia del producto y comparó una vez al día F / TAF con emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato, 200 mg / 300 mg (F / TDF; Truvada).

Los participantes fueron seguidos durante 48 a 96 semanas. El punto final primario fue la tasa de infección por VIH en cada grupo y el ensayo concluyó que F / TAF era similar a F / TDF para reducir el riesgo de contraer VIH. La reacción adversa más común en individuos sin VIH que estaban tomando F / TAF en el ensayo fue diarrea.

 # 1: La FDA aprueba Dolutegravir / Lamivudina En abril, la FDA emitió una aprobación para dolutegravir y lamivudina (Dovato), como un régimen completo para adultos sin tratamiento previo con VIH-1.

Según el comunicado de prensa, este es el primer régimen completo de dos medicamentos, dosis fija y completo aprobado por la FDA para adultos con VIH que no han recibido tratamiento  .

«Actualmente, el estándar de atención para pacientes que nunca han sido tratados es un régimen de tres medicamentos. Con esta aprobación, los pacientes que nunca han sido tratados tienen la opción de tomar un régimen de dos medicamentos en una sola tableta mientras eliminan toxicidad adicional y posibles interacciones farmacológicas de un tercer fármaco «, dijo en el comunicado Debra Birnkrant, MD, directora de la División de Productos Antivirales. «Tener un tratamiento ahorrador de drogas disponible que use menos drogas es beneficioso para los pacientes que pueden tener problemas para tomar múltiples medicamentos durante un largo período de tiempo».

La eficacia y seguridad de dolutegravir / lamivudina como tableta una vez al día se demostró en 2 ensayos clínicos idénticos, aleatorizados, doble ciego, controlados,  GEMINI 1 y 2. Se incluyeron un total de 1433 adultos sin antecedentes de tratamiento antirretroviral previo. Los ensayos mostraron que el régimen tuvo un efecto similar al reducir la cantidad de VIH en la sangre en comparación con un régimen de dolutegravir, emtricitabina y tenofovir. El tratamiento se consideró exitoso si el paciente mantenía niveles bajos (menos de 50 copias / ml) de ARN del VIH en su sangre durante al menos 48 semanas. 

En: https://www.contagionlive.com/news/top-hiv-news-of-2019