Sin embargo, el experto señala que la resistencia a los medicamentos, la inducción de mutaciones virales puede ser un problema
Por Molly Walker
El tratamiento con el molnupiravir antiviral oral en investigación redujo a la mitad el riesgo de hospitalización y muerte para los pacientes con riesgo de COVID-19.
Un análisis intermedio del ensayo multinacional de fase III MOVe-OUT encontró que entre 775 pacientes con COVID-19 no hospitalizados de mayor riesgo, el 7.3% de los que tomaban molnupiravir fueron hospitalizados o murieron hasta el día 29 debido a la aleatorización, en comparación con el 14.1% de los que tomaron molnupiravir. recibir placebo ( P = 0,0012).
Además, Merck señaló que no hubo muertes en el grupo de molnupiravir frente a ocho en el grupo de placebo. Según los datos de secuenciación viral del 40% de los participantes, el fármaco fue eficaz contra las variantes Gamma, Mu y Delta.
Los eventos adversos (EA) en general y los relacionados con el fármaco fueron comparables en ambos brazos del estudio, agregó la compañía.
Dados estos resultados, el comité de monitoreo de datos recomendó detener el ensayo, «en consulta con la FDA», dijo Merck. La compañía planea solicitar una autorización de uso de emergencia.
El medicamento fue desarrollado conjuntamente por Merck y Ridgeback Therapeutics, cuya directora ejecutiva, Wendy Holman, dijo en el comunicado que esperaba que el molnupiravir pudiera tener «un impacto profundo en el control de la pandemia» si se autorizara su uso.
«Dado que el virus continúa circulando ampliamente y debido a que las opciones terapéuticas actualmente disponibles se infunden y / o requieren acceso a un centro de atención médica, los tratamientos antivirales que se pueden tomar en el hogar para mantener a las personas con COVID-19 fuera del hospital son muy necesarios, «dijo Holman.
Sin embargo, Peter Hotez, MD, PhD, del Baylor College of Medicine en Houston, advirtió en Twitter que, al igual que con muchos antivirales, la resistencia a los medicamentos podría ser un problema. «Si esto se usa indiscriminadamente, esto puede ser un problema».
Hotez también dijo que es probable que el molnupiravir no se recomiende durante el embarazo debido a las preocupaciones sobre las mutaciones virales, y señaló que originalmente se desarrolló para la gripe. Pero «a diferencia de la hidroxicloroquina o la ivermectina, esta realmente tiene sentido de que podría funcionar» frente a COVID-19.
El ensayo de fase III MOVe-OUT estuvo compuesto por participantes de 170 sitios, con más de la mitad en América Latina, el 35% en Europa y el 15% en África, aunque se incluyó a EE. UU. Como país participante.
El análisis intermedio evaluó los datos de los participantes inscritos el 5 de agosto de 2021 o antes, cuando Merck dijo que se estaban acercando a la inscripción planificada de 1,550 participantes.
Se incluyó a los pacientes si presentaban síntomas de COVID-19 leve a moderado confirmados por laboratorio dentro de los 5 días posteriores a la aleatorización, y al menos un factor de riesgo para un «mal resultado de la enfermedad». Los factores de riesgo comunes incluyeron obesidad, vejez, diabetes y enfermedades cardíacas.
En el grupo de intervención, el 35% experimentó un EA versus el 40% en el grupo de placebo, mientras que el 12% y el 11%, respectivamente, experimentaron EA relacionados con el fármaco. Más sujetos suspendieron el fármaco debido a EA en el grupo de placebo (3,4%) que en el grupo de molnupiravir (1,3%), dijo Merck. El comunicado de prensa no brindó detalles sobre EA específicos.
Merck dijo que el molnupiravir también se está evaluando como profilaxis posterior a la exposición en el estudio global de fase III MOVe-AHEAD. La empresa no anunció si enviaría o no sus datos a una revista revisada por pares para su publicación.
En: https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/covid19/94804